2014年1月17日金曜日

ヤーズの血栓症リスクについて

本日、厚生労働省が低用量ピル「ヤーズ配合錠」(バイエル薬品)について、2010年11月の販売以降、副作用とみられる血栓症 で3人が死亡したと発表した。利用者は延べ18万7千人にのぼり、バイエルに対し、添付文書に警告欄を設けて注意喚起するよう指示した、という報道があった。
現在ヤーズを内服しているため、心配になっている女性アスリートもいると思われる。

すでに昨年末に日本産科婦人科学会が低用量ピルの血栓リスクについて見解を発表している。
要点は、以下のとおりである。
・低用量ピルを服用していない女性の静脈血栓症発症のリスクは年間10,000人あたり1-5人であるのに対し、低用量ピル服用女性では3-9人
・静脈血栓症発症により、致死的な結果となるのは100人あたり1人で、低用量ピル使用中の死亡率は10万人あたり1人以下
・低用量ピル内服中に以下の症状を認める場合には医療機関受診の必要あり
A:abdominal pain C:chest pain H:headache E:eye / speech problems S:severe leg pain

私も現時点では上記のリスク評価に基づいて、メリットとリスクを勘案して処方をしている。
若年で非喫煙のやせ型のアスリートは一般より血栓リスクは低いと考えられるが、海外遠征時や脱水状態時などは、特に気をつけるべきと思われるので、処方時に水分摂取を意識するよう指導している。
また服用開始の最初の3ヶ月、特に最初の1ヶ月に血栓リスクが高いことも知られているので、数ヶ月以上内服を継続している女性にとってはリスクは低いと伝えている。

さて、昨年末の時点でヤーズの国内死亡例は2例までは判明していたはずだが、3例目が報告されたことから本日の厚労省の注意喚起に至ったものと考えらる。
ヤーズが他の低用量ピルに比べて血栓リスクが高いという疫学報告は、肯定されたり否定されたり一定の結果を見ていないが、発売後比較的早期に3例目の死亡報告が出たことからも、多少リスクは高い可能性がある。
一方、特に低体重の長距離ランナーにとって、ヤーズはエチニルエストラジオール量が少なく(20μg)、軽度の利尿作用を有するため、飲みやすく受け入れがいいというメリットもある。
したがって私自身、特に長距離ランナーに低用量ピルを処方する場合にはヤーズを推薦してきた。

報道に接してヤー ズに不安を感じる場合には、現時点での代替案としては、エチニルエストラジオール量が同じく20μgと少なく、(もし骨密度増加作用も期待している場合には)より有効である可能性のある 「ルナベルULD」という低用量ピルに変更する、という手がある。このルナベルULDは昨年秋に発売された。
低用量ピルにある程度体が慣れているアスリートにとっては、問題なく移行できると思う。


追加: ヤーズの発売元のバイエル薬品からも以下の注意喚起が公表された。
医療関係者向け ・ 患者向け

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